指日，正在2024年欧洲内科肿瘤学会（ESMO） 年会上，Exa ct Sciences发外了其基于▽血液□的结直肠癌（CRC）筛查检测的首批数据。数据显示，CRC敏锐性为88。3%，癌前病△变…（如晚期腺 △瘤）… 敏锐 性为 31。2%，特异性为90%！ E xact= Sci ences透○露，这一最新数据注脚其即将推○出的CRC血液筛查正在检测晚期息肉方面与粪便免疫化学检测（FIT）处于相当的秤谌。 据先容，该筹议共纳入3，000众份血液样本wepoker乳腺癌基因检测报告肺癌基因检测方法，，此中约2，900份 来 自BLUE△-C筹议的盲法 前 瞻 性▽ 搜聚样本；样本中有90例晚期腺瘤，此中 一半以上为▽前瞻性搜聚，此外有=60个样本是记忆性、已知的癌症阳性。Exact Sciences团 队通 过该筹议对其最终检测算法举办了优 化，旨正在模仿切实宇宙○的 美邦筛查 人群。该算法维系了可追溯到癌细胞的DNA甲基化形式，以及用于识别癌症前病★○变患者□的“一种有用的新象征物种别”。 此前，Exact Sciences团队于本年3月正在N○EJM上发布了BLUE -C筹议结果结=直肠□癌为什么须 要基因检测★，呈文了新一代Cologuard（…众靶点粪便DNA检 测方式）和圭表FIT检测的头对头斗劲结果。数据显示，FIT 对晚期=癌前病变的 敏 锐○性为23。3%，Col◁ogua rd○正 在○统一种别中敏锐性抵达43。4%，并正在特□○异…性方面■有所改■正。（）！ Exact S=○cie★nces透露，BLUE-C筹议中基于血液的筛查检测一面的最新临床验证结果将于2025年上半年发外，这些数据将用=于=扶助其提= 交的美○邦FD○A 接受。别的，用于目今○○理会 的样本将被解除 正在最■终的□ 临床验证除 外。与此同时wepoker官网 app结直肠癌基因检测方法结直肠癌为什么需要基因检测，Cologuard P lus已定■于2025年贸 易化上市，但仍需等候FDA的接受。Exa★ct Scien…ces的要紧竞赛敌手是Guardan○t Heal th，该公司的CRC筛查 项目——▽Shield™血液检测已于2024年7月▽29日得到FDA的冲破性接受。此次获批的 合头是其2024年3月颁发正在NEJM 的一项■筹议结果数据：Shield检测CRC的○总体敏锐性□为83%，检测晚■期癌前腺瘤的敏○ 锐性为 …13%。（）这是FD△A接受的首个举动CR△○C要紧筛查挑选的NGS血液检测，也是第 一个合适医疗保障 笼罩 ○请求的C RC筛查血液检测。（）？ 正在这两○家公司的血液检测拓荒历程◁中，Exact Sc iences不停夸大腺瘤…检测的主要性，先是举 ■动其粪便Co=log… uard检测的分别化■上风，现正在又举动其血液检测的分别化上 风。 Exact Sci▽ence◁s公司筛查○★交易首席医疗官Paul Lim burg说道：“一种基于血液 的C◁★RC筛▽查检测能检测出晚期癌前病○△变，而且 秤谌可与F○IT试 验相媲美，这将是该范畴的一项冲破。”？ 联系投资者透露，目前Ex▽act S cie n★ ces★基于血液的 CRC=○ 筛查检测数据 已…超越预◁期，但其获FDA接受的合头正在于ES○MO上发外的数据是否能预测来岁正在更大界 限的BL○UE-C群体中的预期结果。 美邦医疗保障和医疗补助办事核心规矩，基于血液的C RC筛查检测的特 异性起码抵达90%、敏锐 性起 码抵达74%材干被纳入医 保○鸿沟； 该公司独特夸大，估计其合头的BLU …E-C筹议结果将具有更低的总体CRC和晚期腺瘤敏锐性 。 但公司联系人士透露，估计这种低重幅度不会像预期那么大 正在此次大会上，Exact Sciences还浮现了其大型众核心前 瞻■性病例比较筹议ASCEND△-★ 2的最新数据，该筹议旨正在评估△其研发的众生物◁象征物种别众癌症早期检测（MCED）血液检测□的特出本能。结果显示，该检★测正 在六种最具侵袭性的肿瘤类型中显 示出63。7%的总体敏锐。
